Nuevos Reglamentos europeos de Productos Sanitarios

El pasado, 26 de mayo, entraron en vigor los nuevos Reglamentos europeos de Productos Sanitarios. El primero de ellos, el Reglamento (UE) 2017/ 745 de productos sanitarios, deroga las Directivas 90/385/ CEE y 93/42/CEE, será de aplicación a partir del 26 mayo de 2020 mientras que el segundo, el Reglamento (UE) 2017/746 de productos sanitarios in vitro, que deroga la Directiva 98/78/CE y la decisión de la comisión 2010/227/UE, lo será a partir del 26 de mayo de 2022.

Los nuevos Reglamentos suponen un importante cambio en el sector de los productos sanitarios que exigirá nuevas y más estrictas obligaciones a todos los operadores del mercado, a los efectos de conseguir un incremento de la transparencia y las garantías de trazabilidad en el mercado. […]